El ADPIC y la excepción a la patentabilidad de los métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de personas o animales

TRIPS and the exception of diagnostic, therapeutic and surgical methods for the treatment of humans or animals from patentability

Mireia Martínez Barrabés

Resumen

El sistema de patentes tiene como objetivos destacados, entre otros, el fomentar la investigación y la competencia a través de dos vías fundamentales: en primer lugar, mediante la concesión de derechos y privilegios a los inventores y, en segundo lugar, mediante la exclusión que esos derechos reconocen y que limitan que otros puedan utilizar o desarrollar las invenciones ya creadas. En este artículo se analizan las excepciones que afectan a la investigación y a su protección jurídica en el ámbito de la biomedicina. En particular, se analiza el contenido flexible y los problemas jurídicos derivados de la aplicación del artículo 27.3 a) ADPIC en el que se excluye de la materia patentable a los métodos para el tratamiento de personas o animales, es decir, los métodos de tratamiento médico y veterinario. Sin embargo, de su texto se desprende con rotundidad que los productos o procedimientos utilizados durante el tratamiento médico sí que son patentables de pleno derecho al no estar comprendidos dentro de la categoría de “métodos para el tratamiento”. Sobre la base de la jurisprudencia del órgano administrativo integrado en la Oficina Europea de Patentes dada su inexistencia en el seno de la Organización Mundial del Comercio (OMC), este artículo se centra en la tarea de interpretar dicho precepto y de precisar los contornos de su implementación y del alcance material de la excepción objeto de estudio. Este ejercicio conduce a examinar si las soluciones o criterios adoptados por los Estados miembros varían considerablemente entre sí o si, por el contrario, las posturas adoptadas se caracterizan por su similitud en base a consideraciones basadas en la protección de la salud pública, a las necesidades de incentivar la innovación o en el grado de desarrollo económico de cada país.

Abstract

The main objectives of the system of patents are, among others, to promote research and development of competences following two fundamental paths: first, through the concession of rights and privileges to the inventors and secondly, through the exclusion which these rights recognize and thus prevents others from utilizing or developing inventions already created. In this article exceptions that affect the research and development within the realm of biomedicine will be analysed. With particular focus on the flexible content and the juridical problems derived from the application of article 27.3 a) TRIPS. This article excludes the methods of treatment of persons or animals from the patentable matter, that is to say medical or veterinary treatments. Nevertheless, the article also clearly states that products or procedures used during a medical treatment indeed are patentable to full extension when not included in the category of “methods of treatment”. Resting on the basis of the jurisprudence of the administrative body integrated in the European Patent Office, given the inexistence in the World Trade Organization (WTO), this article is cantered on the intent to interpret this precept and to clarify the outlines of its application and the material scope of the exception to be studied. Furthermore we will examine whether the adopted solutions or criterions by the States Parties varies considerably or if they on the contrary are characterized by similarity in the considerations based on the need for the protection of public health, the necessity to incentivize the innovation or if they are based on the level of economic development of every country.

Palabras clave

Derecho de patentes / ADPIC / Derecho europeo de Patentes / Acceso a los tratamientos médicos / innovaciones biotecnológicas/ investigación biomédica / Salud pública / interés público / Métodos de tratamiento médico / Derecho médico / cuidados sanitarios

Keywords

Patent Law / TRIPs / European Patent Law / Access to Medicine / Emerging biotechnologies / biomedical research/ public health / public interest / Methods of medical treatment / Medical Law / Health care

Sobre el autor

Mireia Martínez Barrabés

Profesora de Derecho Internacional Público. Universitat de Barcelona.

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